Themen, die uns beschäftigen:
Das CPNP-Portal dient als zentrale Datenbank für die Registrierung und Meldung von kosmetischen Produkten, die in der EU auf den Markt gebracht werden sollen. Es ist ein gemeinsames System für die Mitgliedstaaten der EU, um den Informationsaustausch zu erleichtern und einen reibungslosen Ablauf der Notifizierung sicherzustellen.
WeiterlesenThe European Union (EU) has implemented stringent regulations and quality standards for the importation of pharmaceutical products to ensure patient safety and product efficacy. Two critical aspects of this regulatory framework are the EU Batch Release and Good Manufacturing Practice (GMP) requirements. In this blog post, we will explore the significance of EU Batch Release and GMP requirements for the importation of pharmaceuticals into the EU market.
WeiterlesenEs ist wichtig anzumerken, dass KI nicht den menschlichen Experten ersetzt, sondern als Werkzeug zur Unterstützung dient. Die Expertise der Forscher bleibt entscheidend, um die Ergebnisse zu validieren und die Sicherheit und Wirksamkeit potenzieller Medikamente zu gewährleisten. KI bietet jedoch ein leistungsstarkes Instrument zur Beschleunigung und Optimierung der pharmazeutischen Entwicklung und verspricht große Fortschritte in der Entdeckung neuer Therapien und der Verbesserung der Patientenversorgung.
WeiterlesenComputerized System Validation is crucial in the pharmaceutical sector to ensure the operational efficiency of electronic systems. It is a continuous process that begins with identifying the functional requirements and involves comprehensive testing to confirm that the system remains reliable and compliant with regulatory requirements.
WeiterlesenDie Produktinformationsdatei enthält folgende Daten in einer leicht verständlichen Sprache für die zuständige Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaats (im Regelfall auf Deutsch):
die Beschreibung des kosmetischen Mittels
den Sicherheitsbericht
die Herstellungsmethode unter dem Aspekt der guten Herstellungspraxis
Nachweis der angepriesenen Wirkung
Daten über durchgeführte Tierversuche
Mit unserer Unternehmensstrategie achten wir bewusst auf den sorgsamen Umgang mit den uns zur Verfügung stehenden Ressourcen. Sodass auch die nachfolgenden Generationen weiterhin von den jetzigen Lebensumständen profitieren können.
WeiterlesenDie Risikobewertung erfolgt in drei Stufen:
Stufe 1 - Risikoevaluierung
Stufe 2 - ggf. Analytik
Stufe 3 - ggf. Änderung der Zulassung
Die Frist für die Stufe 1 (Risikoevaluierung) wurde auf 01.Oktober 2020 verlängert.
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