Prüfung auf N-Nitrosodimethylamine — blog — apislabor.at

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Risikobewertung Nitrosamine in Arzneimitteln

Risikobewertung Nitrosamine in Arzneimitteln

Die Risikobewertung erfolgt in drei Stufen:

Stufe 1 - Risikoevaluierung

Stufe 2 - ggf. Analytik

Stufe 3 - ggf. Änderung der Zulassung

Die Frist für die Stufe 1 (Risikoevaluierung) wurde auf 01.Oktober 2020 verlängert.

GMP Consulting, GMP LaborThomas Pfeifer13. April 2020apis labor GmbHNitrosamine, Prüfung auf N-Nitrosodimethylamine, N-Nitrosoethylmethylamine, N-Nitrosodiethylamine, N-Nitrosodiisopropylamine, N-Nitrosodi-n-propylamine, N-Nitrosopyrrolidine, N-Nitrosopiperidine.